康泰生物60μg乙肝疫苗用于“防复阳”获批临床_bob综合体育网页版/鲍勃体育真人/bob线上平台官网

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来源：bob综合体育网页版发布时间：2025-12-20 08:23:10

　　公告，公司研制的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目取得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验同意通知书》，同意本品在缓慢乙型肝炎功能性（临床）治好人群中展开防备HBsAg复阳的临床试验。

　　表明，此次临床弥补请求获批的60μg乙肝疫苗，效果机理是经过诱导高水平乙肝外表抗体的发生，树立耐久免疫回忆，协助已铲除缓慢乙肝外表抗原人群保持继续的功能性治好状况，即“防复阳”。在管线定位上，本品后续有望成为缓慢乙肝功能性治好患者停药后继续治好的全世界立异战略。

　　表明，放眼全球商场，乙肝医治赛道的价值潜力显着，但是当时乙肝医治存在仍未满意的临床需求，缺少可长时间稳固效果、下降复阳危险的战略。该疫苗如能顺畅扩展适应症人群，将显着提高医治获益，添补国际商场空白。此次弥补临床请求获批，也标志着公司有望独家掩盖乙肝“防备+医治+防复阳”全周期需求。（陈浩）

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